Israeliese maatskappy DarioHealth het 'n 510(k)-goedkeuring ontvang vir 'n weergawe van sy bloedglukose-moniteringstelsel wat versoenbaar is met die iPhone 7, 8 en X saam met die Dario-toepassing, volgens 'n maatskappyverklaring.
"Ons het onvermoeid gewerk om 'n oplossing te vind wat voldoen aan die streng standaarde wat vereis word om FDA-goedkeuring te verkry," het Erez Rafael, HUB en voorsitter van DarioHealth, gesê.wat baie van ons vorige gebruikers wat na hierdie nuwe iPhones gemigreer het, toelaat om hul Dario-vermoëns op te gradeer.Dit sit DarioHealth se vordering in die Amerikaanse mark voort en maak werklik die deur oop vir massiewe markuitbreiding.
Die Dario-stelsel bestaan ​​uit 'n saktoestel wat 'n glukometer, weggooibare toetsstrokies, prikapparaat en 'n gepaardgaande slimfoontoepassing insluit.
DarioHealth het oorspronklik FDA-goedkeuring vir 'n digitale diabetes-moniteringstelsel in Desember 2015 ontvang, maar is opsy gesit toe Apple sy omstrede besluit aangekondig het om die koptelefoonaansluiting te verwyder weens hardeware-afhanklikheid van die 3,5 mm-koptelefoonaansluiting.toestelvervaardigers ondersteun slegs Apple se eie Lightning-aansluiting.
"Hierdie nuus [verwydering van die 3,5 mm domkrag] het nie vir ons as 'n verrassing gekom nie, ons werk al lank aan 'n oplossing," het Rafael in 2016 gesê.“
Die Lightning-versoenbare DarioHealth-stelsel het in Oktober CE-merk ontvang en is sedert September beskikbaar op uitgesoekte Android-slimfone in die VSA, soos die Samsung Galaxy S-reeks, Samsung Galaxy Note-reeks en LG G-reeks.Na 'n onlangse uitklaring, het die maatskappy gesê hy is van voorneme om sy verkope in die komende weke na die VSA uit te brei.
Tydens 'n telekonferensie verlede November het Raphael verskeie sleutelonderwerpe bespreek, insluitend Lightning-versoenbaarheid en die uitbreiding van Amerikaanse verkope.Sy ander opmerkings sluit in sy gedagtes oor DarioHealth se bekendstelling van die maatskappy se nuwe B2B-platform, Dario Engage, in die Duitse mark.