Die Israeliese maatskappy DarioHealth het 'n 510(k)-goedkeuring ontvang vir 'n weergawe van sy bloedglukosemoniteringstelsel wat versoenbaar is met die iPhone 7, 8 en X, saam met die Dario-app, volgens 'n maatskappyverklaring.
“Ons het onvermoeid gewerk om 'n oplossing te vind wat voldoen aan die streng standaarde wat vereis word om FDA-goedkeuring te verkry,” het Erez Rafael, uitvoerende hoof en voorsitter van DarioHealth, gesê. Dit stel baie van ons vorige gebruikers wat na hierdie nuwe iPhones oorgeskakel het, in staat om hul Dario-vermoëns op te gradeer. Dit sit DarioHealth se vordering in die Amerikaanse mark voort en maak werklik die deur oop vir massiewe markuitbreiding.
Die Dario-stelsel bestaan ​​uit 'n saktoestel wat 'n glukometer, weggooibare toetsstrokies, lanseerder en 'n gepaardgaande slimfoon-app insluit.
DarioHealth het oorspronklik FDA-goedkeuring vir 'n digitale diabetesmoniteringstelsel in Desember 2015 ontvang, maar is op die kantlyn geplaas toe Apple sy omstrede besluit aangekondig het om die koptelefoonaansluiting te verwyder weens hardeware-afhanklikheid van die 3.5 mm-koptelefoonaansluiting. Toestelvervaardigers ondersteun slegs Apple se eie Lightning-aansluiting.
“Hierdie nuus [verwydering van die 3.5 mm-aansluiting] het ons nie as 'n verrassing gekom nie, ons werk al lank aan 'n oplossing,” het Rafael in 2016 gesê. gesondheidsorgmark.
Die Lightning-versoenbare DarioHealth-stelsel het in Oktober CE-merk ontvang en is sedert September beskikbaar op geselekteerde Android-slimfone in die VSA, soos die Samsung Galaxy S-reeks, Samsung Galaxy Note-reeks en LG G-reeks. Na 'n onlangse doeaneklaring het die maatskappy gesê dat hy van voorneme is om sy verkope na die VSA in die komende weke uit te brei.
Tydens 'n telekonferensie verlede November het Raphael verskeie sleutelonderwerpe bespreek, insluitend Lightning-versoenbaarheid en die uitbreiding van verkope in die VSA. Sy ander kommentare het sy gedagtes oor DarioHealth se bekendstelling van die maatskappy se nuwe B2B-platform, Dario Engage, in die Duitse mark ingesluit.